美國(guó)激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)辦理需要怎么做

美國(guó)激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)辦理需要怎么做？環(huán)測(cè)威小編來(lái)告訴你。美國(guó)食品藥品管理局食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration）FDA是美國(guó)政府在健康和人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）FDA的職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。它是個(gè)以保護(hù)消費(fèi)者為主要功能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

　　FDA規(guī)定，任何包含電路和發(fā)射任何類型射線的產(chǎn)品都屬于電子放射性產(chǎn)品。如診斷（X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)設(shè)備、微波爐和手機(jī)等。X射線、微波、無(wú)線電波（調(diào)頻RF）、激光、可見(jiàn)光、聲波、超聲波和紫外線都是由電子放射產(chǎn)品輻射的，所有含有這些射線的產(chǎn)品都需要向美國(guó)FDA提交年度注冊(cè)。因此，激光清洗機(jī)出口到美國(guó)進(jìn)行激光FDA注冊(cè)。

　　FDA注冊(cè)準(zhǔn)備材料：

　　1.產(chǎn)品名稱：提供產(chǎn)品全稱；

　　2.產(chǎn)品型號(hào)：詳細(xì)列出所有需要實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)；

　　3.產(chǎn)品預(yù)定用途：如：家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；

　　4.零件表：詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的零部件和型號(hào)（分類號(hào)）、對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁╊~定值和廠家名稱的原材料名稱。

　　5.電氣性能：為電子電器產(chǎn)品提供電原理圖（線路圖）、電性能表；

　　6.結(jié)構(gòu)圖：對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品，需要提供結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等。；

　　7.如果樣品不允許拆卸，應(yīng)提供激光頭圖片，如產(chǎn)品照片、使用說(shuō)明、安全等。

　　激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)怎么辦？具體注冊(cè)流程如下：

　　1.填寫(xiě)FDA激光清洗機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)表；

　　2.簽訂激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)服務(wù)協(xié)議；

　　3.支付激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)服務(wù)協(xié)議費(fèi)；

　　4.提交激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)資料；

　　5.通過(guò)審核，獲得FDA注冊(cè)號(hào)。

　　以上資料由環(huán)測(cè)威整理發(fā)布，如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通（4008-707-283）擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。