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      美國FDA認證證書申請資料及要求

      文章出處:環測威 人氣:894發表時間:2023-05-17

      美國FDA認證證書申請資料及要求是什么?可以聯系我司環測威檢測了解詳情。FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。

        食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。

        所以以上類別產品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認證。


        FDA認證主要包括以下兩類:

        1.FDA注冊:許多產品要賣到美國都需要注冊,有些產品還要經過檢驗才能申請注冊;

        2.FDA檢驗:即根據FDA法規對產品進行檢驗。

        FDA管理的產品主要是食品。藥物。醫療器械。微生物制品。寵物食品和藥物,也包括化妝品。輻射的產品。如與人體健康安全相關的電子及醫療產品。

        美國FDA認證要多少錢?產品類別包括這6類


        FDA認證數據編制。

        1.產品名稱:提供產品的全名。

        2.產品型號:所有需要進行試驗的產品型號都會詳細列出。

        3.部件表:詳細列出構成產品的部件和型號(分類號)。額定值。為生產廠家命名,如需絕緣材料,請提供原料名稱。

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        4.電氣性能:為電子和電氣產品提供電氣原理圖(線路圖)。電氣性能表。

        5.結構圖:對大多數產品來說,需要產品結構圖或爆炸圖。配料表等。

        6.產品照片。使用說明。安全性或安裝指導等,如果樣品不能拆開,請提供激光頭圖片。


        FDA認可程序。

        1.提交申請表格、樣本和相關信息;

        2.檢驗并發布報告;

        3.提交給FDA審核;

        4.審閱發號,簽發證書。


        由美國FDA管理的產品類別包括:

        食物(包括健康食物。蔬菜。罐頭。水果)

        藥物(包括寵物藥品)

        醫療器械

        激光器輻照產品

        化妝品

        接觸性食物。


        FDA認可費用。

        FDA產品的價格不同也不同,具體還是要看是哪種產品。


        以上資料由環測威整理發布,如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通(4008-707-283)擁有自建實驗室,為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務,深受廣大客戶信賴。


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