歐盟REACH法規附錄XVII硅氧烷管控要求修訂

歐盟REACH法規附錄XVII硅氧烷管控要求修訂。歐盟發布REACH修訂法規（EU） 2024/1328，對REACH附錄XVII第70條中八甲基環四硅氧烷（D4）、十甲基環五硅氧烷（D5）、十二甲基環六硅氧烷（D6）的限制要求進行修訂，修訂法規將在歐盟官方公報上公布后的第20天起生效。以下為修訂后法規要求，相關企業應注意法規修訂，及時做好應對準備。

　　限制要求

　　1.2026年6月6日起，各個物質濃度≥0.1%（以質量計）不得投放市場。

　　（a）作為一種物質本身；

　�。╞）作為其他物質的成分；

　�。╟）在混合物中；

　　2.2026年6月6日起，不得用于紡織品、皮革和毛皮干洗的溶劑。

　　豁免情況

　　1、對于洗凈類化妝品中的D4和D5，第1段（c）點自2020年1月31起適用。本條款所述“洗凈類化妝品”，指法規（EC） No 1223/2009條款2（1）第（a）點定義的“在正常使用條件下，使用后可用水清洗干凈的化妝品”；

　　2、對于除第3段（a）點所述化妝品以外的所有化妝品，第1段將于2027年6月6日起適用；

　　3、對于法規（EU）2017/745第1（4）條和法規（EU）2017/746第1（2）條定義的裝置，第1段將于2031年6月6日起適用。

　　4、對于指令2001/83/EC第1條第2點定義的醫藥產品，以及法規（EU）2019/6第4（1）條定義的獸藥產品，第1段將于2031年6月6日后適用。

　　5、對于用于紡織品、皮革和毛皮干洗溶劑的D5，第1段和第2段將于2034年6月6日起適用。

　　作為豁免，第1段不適用于：

　　1、投放市場用于以下工業用途的D4、D5和D6：作為有機硅聚合物生產中的單體；作為生產其他硅物質的中間體；作為聚合反應中的單體；用于混合物的配制或重新包裝中；用于物品的生產中；用于非金屬表面處理；

　　2、投放市場用作法規（EU） 2017/745定義的用于疤痕和傷口的治療和護理、傷口的感染預防和造口護理的設備中的D5和D6；

　　3、投放市場用于藝術品和古董的清潔或修復的D5；

　　4、投放市場用作在受控條件下進行研發活動的實驗室試劑。

　　作為豁免，第1段（b）點不適用于以下用途的D4、D5和D6：作為有機硅聚合物本身的成分；作為根據第6段豁免的混合物中的有機硅聚合物的成分。

　　作為豁免，第1段（c）點不適用于在以下情況投放市場的含有作為有機硅聚合物殘留物的D4、D5或D6的混合物：

　　1、D4、D5或D6在用于粘合、密封、膠粘和鑄造的混合物中的各物質濃度≤1%（以質量計）；

　　2、D4在用作防護涂料（船舶涂料）的混合物中的濃度≤0.5%（以質量計），或D5/D6任一物質濃度≤0.3%（以質量計）；

　　3、D4、D5或D6在用作法規（EU） 2017/745第1（4）條和法規（EU） 2017/746第1（2）條定義的裝置（第6（d）段中提到的裝置除外）的混合物中的各物質濃度≤0.2%（以質量計）；

　　4、在用作法規（EU）2017/745定義的牙印模裝置的混合物中，D5濃度≤0.3%（以質量計），或D6濃度≤0.1%（以質量計）；

　　5、在用作馬蹄硅膠內墊或馬蹄的混合物中，D4濃度≤0.2%（以質量計），或D5/D6任一物質濃度≤1%（以質量計）；

　　6、D4、D5或D6在用作增粘劑的混合物中的各物質濃度≤0.5%（以質量計）；

　　7、D4、D5或D6在用于3D打印的混合物中的各物質濃度≤1%（以質量計）；

　　8、在用于快速成型和模具制造，或通過石英填料穩定的高性能用途的混合物中，D5濃度≤1%（以質量計），或D6濃度≤3%（以質量計）；

　　9、D5或D6在用于移印或印刷板制造的混合物中的任一物質濃度≤1%（以質量計）；

　　10、D6在用于專業清潔或修復藝術品和古董的混合物中濃度≤1%（以質量計）。

　　豁免第1段和第2段不適用于在紡織品、皮革和毛皮的嚴格控制的封閉干洗系統中作為溶劑使用的D5，在該系統中，清潔溶劑被回收或焚燒。

　　REACH 法規第67條第1款規定，“物質、混合物或物品中含有附錄XVII中限用物質時，若不能符合其限制要求，將不得投放市場”。針對違反REACH附錄XVII限制要求的企業，歐盟各成員國相繼出臺處罰措施。除對產品采取召回、下架等處理措施外，罰款也是各國執法規定中較常見的處罰方式。

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